然而这种保守手工方式效率较低,操做过程存正在必然平安现患,同时试样颗粒平均性易受报酬要素影响。为处理这些问题,采用三泉中石研发的PSD-50S全从动玻璃颗粒制样仪成为更科学靠得住的选择。
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济南三泉中石尝试仪器无限公司专注于药包材检测仪器研发十余年,具有多项专利手艺取行业尺度制定经验。PSD-50S全从动玻璃颗粒制样仪的推出,标记着药用玻璃制样迈入智能化取尺度化的新阶段,为制药包拆材料质量节制供给了更科学、更高效的处理方案。
将待测玻璃容器放入碾体中,仪器通过从动下压击打完成破裂,随后从动振动套筛筛分出合适粒径要求的尺度试样。
三泉中石拾掇2025版药典4201内容,此中提到,供试品的制备是将玻璃容器击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,仅准击一次,再将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,反复操做若干次。随后用振筛机振动套筛5分钟,将通过A筛但留正在B筛上的玻璃颗粒转移至称量瓶中,颗粒量不少于10 g,共制备3份。
三泉中石的PSD-50S全从动玻璃颗粒制样仪普遍合用于药用玻璃瓶、安瓿、输液瓶等成品的颗粒制备,也可用于化工、食物包拆、第三方检测机构等行业。不只显著提高检测效率,更确保试样的分歧性取靠得住性,为玻璃容器耐水性测试供给了尺度化支撑。
药典,玻璃颗粒试样需经破坏、筛分处置,而且避免引入额外污染。试样应能代表玻璃容器全体质量,如输液瓶、安瓿瓶、口服液瓶等。制备过程必需节制破裂力度取筛分精度,防止颗粒因过度冲击发生微裂纹,从而影响后续98℃或121℃前提下的耐水性测定成果。
是评价药用玻璃化学不变性的主要目标之一。《中国药典》2025年版第4201项“121°C玻璃颗粒耐水性测定法”对试样制备和检测过程提出了愈加严酷的规范,以确保测试成果的科学性和靠得住性。
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